Η νέα οδηγία του ΠΟΥ, η οποία περιλαμβάνει χαμηλότερα όρια PCR, σχεδόν εγγυάται ότι αυτόματα οι αριθμοί “κρουσμάτων” COVID θα πέσουν δραματικά σε όλο τον κόσμο.
Σε μια «ορκωμοσία» δική του, ενώ ο Joe Biden ορκιζόταν για το αξίωμα του Προέδρου των ΗΠΑ, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) εγκαινίασε νέους κανόνες σχετικά με τις δοκιμές PCR που χρησιμοποιήθηκαν ως τεστ για τον COVID-19.
Παρόλο που έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στις ΗΠΑ και σε όλο τον κόσμο για να προσδιορίσουν ποιος είναι θετικό κρούσμα COVID, τα τεστ PCR δεν έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται ως διαγνωστικά εργαλεία, καθώς δεν μπορούν να διακρίνουν μεταξύ ανενεργών ιών και “ζωντανών” ή αναπαραγωγικών.
Εκτός αυτού, προηγουμένως, ο ΠΟΥ είχε προτείνει 45 κύκλους «ενίσχυσης» του τεστ για να προσδιοριστεί εάν κάποιος ήταν θετικός στον COVID ή όχι.
Το θέμα είναι, όσο περισσότερους κύκλους διέρχεται μια δοκιμή, τόσο πιθανότερο είναι να εμφανιστεί ένα ψευδώς θετικό. Οτιδήποτε πάνω από 30 κύκλους μεγεθύνει πραγματικά τα δείγματα τόσο πολύ που ακόμη και ασήμαντες ακολουθίες ιού DNA καταλήγουν να μεγεθυνθούν σε σημείο που το τεστ “διαβάζεται” θετικό ακόμη και αν το ιικό φορτίο σας είναι εξαιρετικά χαμηλό ή ο ιός είναι ανενεργός και δεν αποτελεί απειλή για εσάς ή οποιονδήποτε άλλο.
Αυτό που σημαίνει τούτο σε απλή γλώσσα είναι ότι όσο περισσότερους κύκλους διέρχεται μια δοκιμή, τόσο περισσότερα ψευδώς θετικά τεστ αναφέρονται.
Τώρα, με τα χαμηλότερα όρια PCR του ΠΟΥ, είναι πρακτικά εγγυημένο ότι οι αριθμοί “κρουσμάτων” COVID
αυτόματα θα πέσουν δραματικά σε όλο τον κόσμο.Εδώ είναι εν μέρει τι λέει η ανακοίνωση του ΠΟΥ:
Οι χρήστες IVD (in vitro διαγνωστικά αποτελέσματα) πρέπει να διαβάσουν και να ακολουθήσουν προσεκτικά το IFU για να καθορίσουν εάν η χειροκίνητη ρύθμιση του ορίου θετικότητας PCR συνιστάται από τον κατασκευαστή.Η οδηγία του ΠΟΥ για το διαγνωστικό τεστ του SARS-CoV-2 δηλώνει ότι απαιτείται προσεκτική ερμηνεία των αδύνατων θετικών αποτελεσμάτων (1). Το κατώφλι κύκλου (Ct) που απαιτείται για την ανίχνευση του ιού είναι αντιστρόφως ανάλογο με το ιικό φορτίο του ασθενούς. Όπου τα αποτελέσματα των τεστ δεν αντιστοιχούν στην κλινική παρουσίαση, ένα νέο δείγμα θα πρέπει να ληφθεί και να επανεξεταστεί χρησιμοποιώντας την ίδια ή διαφορετική τεχνολογία NAT. (Nucleic acid test).Ο ΠΟΥ υπενθυμίζει στους χρήστες IVD ότι ο επιπολασμός της νόσου μεταβάλλει την προγνωστική αξία των αποτελεσμάτων των τεστ. Καθώς μειώνεται ο επιπολασμός της νόσου, αυξάνεται ο κίνδυνος ψευδώς θετικών (2). Αυτό σημαίνει ότι η πιθανότητα ότι ένα άτομο που έχει θετικό αποτέλεσμα (δηλαδή ανιχνεύθηκε SARS-CoV-2) είναι πραγματικά μολυσμένο με SARS-CoV-2 μειώνεται καθώς μειώνεται ο επιπολασμός, ανεξάρτητα από την υποτιθέμενη εξακρίβωση.Οι περισσότερες δοκιμές PCR υποδεικνύονται ως βοήθημα για τη διάγνωση, επομένως, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να εξετάσουν οποιοδήποτε αποτέλεσμα σε συνδυασμό με τη χρονική στιγμή της δειγματοληψίας, τον τύπο δείγματος, τις λεπτομέρειες της ανάλυσης, τις κλινικές παρατηρήσεις, το ιστορικό του ασθενούς, την επιβεβαιωμένη κατάσταση οποιωνδήποτε επαφών και τις επιδημιολογικές πληροφορίες.
